Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020
РЗН 2020/10017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150519
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020. в составе: 1. ИС Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным цельновирионным инактивированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный 1,5 мл, 1 флакон. 3. К - отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный 2,0 мл, 1 флакон. 4. Кг 20-кратный концентрат моноклональных мышиных антител к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена 0,7 мл, 1 флакон. 5. РПР-С раствор для предварительного разведения сывороток 10,0 мл, 1 флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения сывороток 10,0 мл, 1 флакон. 7. РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата 13,0 мл, 1 флакон. 8. ТМБ хромоген тетраметилбензидин 0,7 мл, 1 флакон. 9. БРС субстратный буферный раствор с перекисью водорода для разведения хромогена 13,0 мл, 1 флакон. 10. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином 26,0 мл, 1 флакон. 11. СТОП - реагент 1 М раствор серной кислоты 6,0 мл, 1 флакон. 12. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 13. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 14. Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- Производитель медицинского изделия
- ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11681829 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23-090-05664012-2020 |