Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017
РЗН 2019/8345
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141589
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8345
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет полистироловый - 1 шт.; - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека - 1 флакон (150 мкл); - положительный контроль к IgG - 1 туба (50 мкл); - отрицательный контроль - 1 туба (50 мкл), - промывочный буфер (20х-концентрат) - 1 флакон (20 мл); - буферный раствор для разведения проб - 1 флакон (50 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл); - субстратный буфер Н2О2 - 1 флакон (12 мл); - тетраметилбензидин - 1 флакон (3.0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ангиоген"
- Место нахождения организации-заявителя
- 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ангиоген"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
- Юридический адрес производителя
- 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
- ИНН производителя
- 7701364344
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970941203944859
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Ангиоген", Россия, 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11434082 | 3306970941203944859 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017 |