Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020
РЗН 2020/10393
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150830
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10393
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020. в составе: 1. Планшет для иммуноферментного анализа с адсорбированным в лунках рекомбинантным рецептор-связывающим доменом поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 (RBD) "Иммуносорбент (ИС)" - 1 шт. 2. Положительный контроль (К+), инактивированный, 0,5 мл - 1 пробирка. 3. Отрицательный контроль (К-), инактивированный, 0,5 мл - 1 пробирка. 4. Конъюгат (х20) - 20-кратный концентрат, 0,5 мл - 1 пробирка. 5. Концентрат промывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) - 25-кратный концентрат, 20 мл - 1 флакон. 6. Буфер для разведения (БР), 20 мл - 1 флакон. 7. Раствор хромогена, 10 мл - 1 флакон. 8. Раствор субстрата, 2 мл - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, 20 мл - 1 флакон. 10. Пленка для заклеивания планшетов - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт на серию - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- ИНН производителя
- 7734013214
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11687177 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «SАRS-СоV-2-RBD-ИФА-Гамалеи» по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020 |