Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020
РЗН 2021/14488
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156214
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14488
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020. в составе: 1. Иммуносорбент (ИС) - 1 шт. 2. Положительный контроль (К+) - 1 фл. 3. Отрицательный контроль (К-) - 1 фл. 4. Конъюгат (х20) - 1 фл. 5. Буфер для разведения конъюгата - 1 фл. 6. Концентрат промывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) - 1 фл. 7. Буфер для разведения (БР) - 1 фл. 8. Раствор хромогена - 1 фл. 9. Раствор субстрата - 1 фл. 10. Стоп-реагент - 1 фл. 11. Планшет для разведения образцов - 1 шт. 12. Пленка для заклеивания планшетов - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- ИНН производителя
- 7734013214
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11813100 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГAM-COVID-aнти-RBD» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020 |