Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020
РЗН 2020/10388
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150820
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10388
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020. в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), 1,5 мл - 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл - 1 флакон. 4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток (РРС), 12,0 мл - 1 флакон. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), 10,0 мл - 1 флакон. 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25), 28,0 мл - 1 флакон. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон. 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11687230 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БECT)» по ТУ 21.20.23-107-23548172-2020 |