Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е (Вектогеп Е - IgG) по ТУ 9398-562-23548172-2016
РЗН 2017/5869
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133464
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5869
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е (Вектогеп Е - IgG) по ТУ 9398-562-23548172-2016. I. Cостав: - планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами вируса гепатита Е, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968804206057204
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270694 | 3306968804206057204 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е (Вектогеп Е - IgG)» по ТУ 9398-562-23548172-2016» |