Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG) по ТУ 9398-337-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14012

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29470
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14012
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-10-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG) по ТУ 9398-337-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966507405186232

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12959693 3306966507405186232 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1,2-IgG) по ТУ 9398-337-23548172-2012

Документы