Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1-IgG) по ТУ 9398-523-23548172-2015
РЗН 2016/4574
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131495
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4574
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-08-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1-IgG) по ТУ 9398-523-23548172-2015. в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - плёнка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5 - 200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966526606710024
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ЗАО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36. 2. ЗАО "Вектор-Бест", 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11229655 | 3306966526606710024 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-1-IgG) по ТУ 9398-523-23548172-2015 |