Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013

РЗН 2014/1440

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184496
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1440
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (BeKToVZV-IgG) в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон. 5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон. 7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон. 8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон. 9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон. 10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Ванночка для реагента - 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. 4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966058304279871
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085994 3306966058304279871 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013

Документы