Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-375-23548172-2012

РЗН 2013/1082

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30390
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1082
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-375-23548172-2012. I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иерсиниозов «Иерсиния-IgG-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-375-23548172-2012, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат – 1 флакон или 2 флакона; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967140258551594
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12975320 3306967140258551594 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иерсиниозов (Иepcиния-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-375-23548172-2012

Документы