Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови ("ВектоВЭБ-NА-IgG") по ТУ 9398-387-23548172-2012
РЗН 2013/1273
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184096
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1273
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-10-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови ("ВектоВЭБ-NА-IgG") по ТУ 9398-387-23548172-2012. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови «ВектоВЭБ-NА-IgG», в составе: – планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – конъюгат, готовый для использования – 1 флакон; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона; – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон; – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон; – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон; – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: – пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночка для реагента – 2 шт.; – наконечники для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт.; – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966340253783539
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11083134 | 3306966340253783539 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови ("ВектоВЭБ-NА-IgG") по ТУ 9398-387-23548172-2012 |