Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-136-41390295-2021, серия 220420, серия 220421
РЗН 2022/17532
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186013
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17532
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-136-41390295-2021, серия 220420, серия 220421. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл). 5. РРО - Раствор для разведения образцов - 1 фл. (12,0 мл). 6. КГ(х11) - Концентрат конъюгата - 1 фл. (1,3 мл). 7. РРК - Раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (13,0 мл). 8. ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 фл. (1,3 мл). 9. РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 фл. (13,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл). 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл). 3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл). 5. РРО - Раствор для разведения образцов - 1 фл. (12,0 мл). 6. РК - Раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл). 7. ТМБ - Концентрат ТМБ - 1 фл. (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970041483794377
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081365 | 3306970041483794377 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов |