Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022
РЗН 2022/18844
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165405
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18844
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022. варианты исполнения: Состав комплектов: Комплект №1: - Иммуносорбент — 1 пгг.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец — 1 флакон (1,0 мл); - К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 1 флакон (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов — 1 флакон (12,0 мл); - РПРО - раствор для предварительного разведения образцов — 1 флакон (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент — 1 флакон (13,0 мл); - Планшет для предварительного разведения образцов — 1 шт.; - Пленка для заклеивания планшета — 3 шт.; - Ванночки для реагентов — 3 шт.; - Наконечники для пипеток — 24 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт. Комплект №2: - Иммуносорбент — 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец — 2 флакона (1,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 2 флакона (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 2 флакона (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов — 2 флакона (12,0 мл); - РПРО - раствор для предварительного разведения образцов — 2 флакона (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 2 флакона (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 2 флакона (13,0 мл); - Стоп-реагент — 2 флакона (13,0 мл); - Планшет для предварительного разведения образцов — 2 шт.; - Пленка для заклеивания планшета — 6 шт.; - Ванночки для реагентов — 6 шт.; - Наконечники для пипеток — 48 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт. Комплект №3: - Иммуносорбент — 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец — 1 флакон (5,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора — 1 флакон (250,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов — 1 флакон (60,0 мл); - РПРО - раствор для предварительного разведения образцов — 1 флакон (60,0 мл); - РК - раствор конъюгата — 1 флакон (61,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина — 1 флакон (61,0 мл); - Стоп-реагент — 1 флакон (61,0 мл); - Планшет для предварительного разведения образцов — 5 шт.; - Пленка для заклеивания планшета — 15 шт.; - Ванночки для реагентов — 15 шт.; - Наконечники для пипеток — 120 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968273207170585
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул.Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12185226 | 3306968273207170585 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 Комплект 1: |
| 12185227 | 3306968273207170585 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 Комплект 2: |
| 12185228 | 3306968273207170585 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 Комплект 3: |