Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-270-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/11478
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13622
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11478
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-270-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови больных, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови здоровых доноров, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 2 шт; - ванночки для реагента - 2 шт; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969812911003612
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12693605 | 3306969812911003612 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови (Лямблия-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-270-23548172-2011 |