Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-328-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13130

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15860
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13130
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-02-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-328-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К'), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969812474795994

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12734933 3306969812474795994 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-328-23548172-2011

Документы