Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-424-23548172-2013
РЗН 2014/2034
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126948
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2034
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-10-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-424-23548172-2013. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. Место производства: - 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 633559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967178728708045
- Адрес места производства или изготовления
- см. приложение
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11098580 | 3306967178728708045 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-424-23548172-2013 |