Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCА-IgМ) по ТУ 9398-388-23548172-2012
РЗН 2013/1279
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184095
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-10-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCА-IgМ) по ТУ 9398-388-23548172-2012. В состав набора входят: – планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок капсидным антигеном VCА вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), готовый для использования – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к VCА ВЭБ, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); – отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к VCА ВЭБ, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); – конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); – раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: – пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночкой для реагента – 2 шт.; – наконечниками для пипеток на 5-200 мкл – 16 шт. По согласованию с потребителем дополнительно поставляется: – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337225496037
- Адрес места производства или изготовления
- 1.Новосибирская область, Кольцово, р.п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2.г.Новосибирск, ул. Пасечная, д.3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11083130 | 3306966337225496037 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCА-IgМ) по ТУ 9398-388-23548172-2012 |