Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-047-23548172-2018
РЗН 2019/8629
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145326
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8629
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-047-23548172-2018. I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами M. pneumoniae - 1шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон; или - конъюгат, концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РС) - 2 флакона; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт; - плёнки для заклеивания планшета - 3 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968276218680870
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11571061 | 3306968276218680870 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgМ-ИФА-БЕСТ): |