Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/12999
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15090
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/12999
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii; - положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Toxoplasma gondii; - отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Toxoplasma gondii; - конъюгат моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - раствор для разведения сывороток; - раствор тетраметилбензидина; - стоп-реагент. Набор дополнительно комплектуется: - пленками для заклеивания планшета; - ванночками для реагента; - наконечниками для пипеток на 4-200 мкл.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968273207170585
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12729657 | 3306968273207170585 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 9398-301-23548172-2011 в составе |