Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/11653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13856
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител - 1 флакон; - антиген ВГА, инактивированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина, готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968761206052418
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12694634 | 3306968761206052418 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011 |