Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Рубелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-402-23548172-2012
РЗН 2013/1346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184034
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-12-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Рубелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-402-23548172-2012. I. Cостав: 1.Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; 2.Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; 3.Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; 4.Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; 5.Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; 6.Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; 8.Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; 9.Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: 1.Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; 2.Ванночка для реагента - 2 шт.; 3.Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; 4.Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967480584377581
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11082813 | 3306967480584377581 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Рубелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-402-23548172-2012 |