Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 типа методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови (ВПГ-1-IgM-ИФА-БЕСТ)
РЗН 2025/24915
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186768
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24915
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 типа методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови (ВПГ-1-IgM-ИФА-БЕСТ). , в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-), не содержащий IgМ к ВПГ-1 - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966513637922003
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12481386 | 3306966513637922003 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 типа методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (BПГ-1-IgM-ИФА-БЕСТ |