Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgМ) по ТУ 9398-407-23548172-2013
РЗН 2014/1439
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184484
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1439
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgМ) по ТУ 9398-407-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к ви-русу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgМ) по ТУ 9398-407-23548172-2013, в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования -1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования -1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон. 7. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон. 9. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Ванночка для реагента - 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. 4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966075089884547
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085973 | 3306966075089884547 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к ви-русу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgМ) |