Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ЛаймБест-IgМ) по ТУ 9398-267-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)
ФСР 2012/13158
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15948
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13158
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ЛаймБест-IgМ) по ТУ 9398-267-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе). - планшет разборный - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат, концентрат - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон; или - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон; и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.; - планшет разборный для предварительного разведения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969813112330205
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12735561 | 3306969813112330205 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ЛаймБест-IgМ) по ТУ 9398-267-23548172-2011 |