Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C (Core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр)
РЗН 2025/24463
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183560
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24463
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C (Core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр). , в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл); - конъюгат - 1 фл. (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл. (10,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл. (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36