Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13933
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29147
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13933
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет с иммобилизованным рекомбинантными антигенами ВГС – 1 шт.; - положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) - 1 флакон; - конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона; или концентрат - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12953179 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр) по ТУ 9398-309-23548172-2011 |