Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022
РЗН 2023/21042
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169450
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21042
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022. в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (10,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. 2. Комплект 2, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл); - конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (16,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 2 флакона (по 13,0 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 4 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. 3. Комплект 3, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 5 шт.; - положительный контрольный образец (К+) 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл); - конъюгат - 3 флакона (по 20,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона (по 20,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 100,0 мл); - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 3 флакона (по 20,0 мл); - стоп-реагент - 3 флакона (по 21,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 10 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции)
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929577334009
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12254053 | 3306970929577334009 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 1. |
| 12254054 | 3306970929577334009 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 2. |
| 12254055 | 3306970929577334009 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС)» по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022, комплект 3. |