Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012
РЗН 2014/2088
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126964
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2088
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат № 1, концентрат - 1 флакон; - конъюгат № 2, концентрат - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для образцов (РО), концентрат - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 1 (РРК № 1) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 (РРК № 2) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 24 шт. Место производства: - 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 633559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969091314554791
- Адрес места производства или изготовления
- см. приложение
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11098579 | 3306969091314554791 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления норовирусов геногрупп I и II (Норовирус-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-399-23548172-2012 |