Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-171-23548172-2022, серии: 1,2
РЗН 2022/16989
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185965
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16989
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-171-23548172-2022, серии: 1,2. в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к нуклеокапсидному антигену SARS-CoV-2 (серии: 1, 2) - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+) (серии: 1 ,2 )- 1 флакон (1,5 мл). 3. Отрицательный контрольный образец (К-) (серии: 1, 2) - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат (серии: 1,2) - 1 флакон (7,0 мл). 5. Раствор для экстракции (РЭ) (серии: 1, 2) - 2 флакона (по 28Д мл). 6. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) (серии: 1, 2) - 1 флакон (28,0 мл). 7. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) (серии: 1, 2) - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент (серии: 1, 2) - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 10. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 11. Ванночки для реагентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740145788071
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбзова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, корпус 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081334 | 3306970740145788071 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-ИФА-БЕСТ) |