Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика "Вектор ИФА Зика-АТ скрин" по ТУ 9398-066-05664012-2016
РЗН 2017/6325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135531
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика "Вектор ИФА Зика-АТ скрин" по ТУ 9398-066-05664012-2016. в составе: 1. ИС-Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированной смесью антигенов вируса Зика, 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, 0.25 мл, 1 флакон. 3. К- отрицательный контрольный образец, 0.5 мл, 1 флакон. 4. РК-1 - Конъюгат 1 - смесь биотинилированных рекомбинантных антигенов и синтетических пептидов, мимикрирующих консервативные иммунодоминантные антигенные детерминанты эктодомена белков оболочки (envelop) и неструктурных белков (NS) вируса Зика, 9.0 мл, 1 флакон. 5. РК-2-А - Конъюгат 2 компонет А, 50-х кратный концентрат - наноструктурированый (ядро/оболочка) конъюгат рекомбинантного Core- фрагмента стрептавидина с гетерополимером пероксидазы хрена (СПХ), 0.4 мл, флакон. 6. РК-2-Б - Конъюгат 2 компонент Б - раствор для разведения СПХ, 13.0 мл, 1 флакон. 7. ТМБ - хромоген тетраметилбензидин, 0.7 мл, 1 флакон. 8. РС - субстратный буферный раствор с перекисью водорода для разведения хромогена, 13.0 мл, 1 флакон. 9. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 26.0 мл, 1 флакон. 10. СТОП-реагент, 1М раствор серной кислоты, 6.0 мл, 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 2. Ванночка для реагентов - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967236123563208
- Адрес места производства или изготовления
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11309537 | 3306967236123563208 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016 |