Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12129
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14441
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12129
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori - 1 шт.; - положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966121084622407
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12726094 | 3306966121084622407 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе |