Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест) по ТУ 9398-580-23548172-2016
РЗН 2017/5560
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133461
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5560
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест) по ТУ 9398-580-23548172-2016. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона (по 10,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12,0 мл); - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. II. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969694044427748
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270684 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2016 |
| 11270685 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2017 |
| 11270686 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2018 |
| 11270687 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2019 |
| 11270688 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2020 |
| 11270689 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2021 |
| 11270690 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2022 |
| 11270691 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2023 |
| 11270692 | 3306969694044427748 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к микобактериям туберкулеза (АТ-Туб-Бест)»по ТУ 9398-580-23548172-2024 |