Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020
РЗН 2021/13840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155230
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020. в составе: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (0,75 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (1,5 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11794764 | 3306970738761667730 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-114-23548172-2020 |