Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к соrе-антигену вируса гепатита В "ВектoHBcAg-антитела" по ТУ 9398-588-23548172-2016
РЗН 2017/5507
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133466
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к соrе-антигену вируса гепатита В "ВектoHBcAg-антитела" по ТУ 9398-588-23548172-2016. I. Состав: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным HBcAg, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к HBсAg, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к HBсAg, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител к HBсAg с пероксидазой хрена, готовый для использования - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968773696689780
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11270681 | 3306968773696689780 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к соrе-антигену вируса гепатита В «ВектoHBcAg-антитела» по ТУ 9398-588-23548172-2016 |