Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-антитела) по ТУ 9398-422-23548172-2013

РЗН 2013/1361

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184402
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1361
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-01-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-антитела) по ТУ 9398-422-23548172-2013. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон; - слабоположительный контрольный образец (К+слаб), готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968281360897596
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085070 3306968281360897596 Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-антитела)