Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С "ВГС-АТ" по ТУ 9398-003-49073111-2016
РЗН 2017/6548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 137604
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С "ВГС-АТ" по ТУ 9398-003-49073111-2016. в составе: I. Комплект 1 в составе: 1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены ВГС (core, NS3, NS4, NS5), сорбированные в лунках планшета - 1 шт. 2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 1,5 мл. 3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 1,5 мл. 4. «Р1» - разводящий буферный раствор для сывороток - 7 мл. 5. «Р2» - раствор конъюгата - 13 мл. 6. «Р3» - раствор хромогена - 13 мл. 7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл. 8. «Концентрат промывочного раствора» - 1 фл. (28 мл). 9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: 1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт. II. Комплект 2 в составе: 1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены ВГС (core, NS3, NS4, NS5), сорбированные в лунках планшета - 2 шт. 2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 3 мл. 3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 3 мл. 4. «Р1» - разводящий буферный раствор для сывороток - 13 мл. 5. «Р2» - раствор конъюгата - 25 мл. 6. «Р3» - раствор хромогена - 25 мл. 7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 13 мл. 8. «Концентрат промывочного раствора» - 2 фл. (по 28 мл). 9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. Принадлежности: 1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Диапроцесс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Диапроцесс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- ИНН производителя
- 5408304389
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11346077 | 3306968787772774062 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С «ВГС-АТ» по ТУ 9398-003-49073111-2016 |