Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14009
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29390
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14009
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном Chlamydia trachomatis (иммуносорбент) - 1 шт.; - контрольный положительный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgМ к Chlamydia trachomatis (К+)- - 1 флакон (1,3 мл); - контрольный отрицательный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgМ к Chlamydia trachomatis (К-)- - 1 флакон (1,5 мл); - конъюгат (Кг) - моноклональные мышиные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 флакон (0,5 мл); - буферный раствор для разведения сывороток (РБР-С) - 1 флакон (11 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата (РБР-К) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(концентрат х25)) - 1 флакон (26,0 мл); - буферный раствор для субстрата (БРС) - 1 флакон (13 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ), хромоген - 1 флакон (0,7 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИмДи-спектр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИмДи-спектр"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- ИНН производителя
- 5433145968
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967639783380897
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, д. 2а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12958248 | 3306967639783380897 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 |