Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgА) по ТУ 9398-091-23548172-2014
РЗН 2014/2186
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127702
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2186
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-12-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgА) по ТУ 9398-091-23548172-2014. Состав: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.; - конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. Место производства: - 630559 Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967639330396063
- Адрес места производства или изготовления
- см. приложение
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11134652 | 3306967639330396063 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgА) по ТУ 9398-091-23548172-2014 |