Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014

РЗН 2014/2202

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127716
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2202
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014. в составе: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.; - конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл. Принадлежности: ? пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; ? ванночка для реагента - 2 шт.; ? наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. Место производства: - 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967648373315526
Адрес места производства или изготовления
см. приложение

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11134651 3306967648373315526 Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgG) по ТУ 9398-134-23548172-2014

Документы