Справочник
Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека "Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL" по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25
РЗН 2024/24015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179336
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека "Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL" по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. 28 пробирок с буферным раствором по 1 мл на подставке - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые Qlance, вариант исполнения: автоматические ланцеты Qlance: (Lite Plus) (РУ № ФСЗ 2012/13043, производства Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory (Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (Китай) - 25 шт. 5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892922873485
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12345677 | 3306965892922873485 | Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека «Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL» по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25 |