Справочник

Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглю

ФСР 2012/13662

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29072
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13662
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):. 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В). 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В. 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А. 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV). 5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D. 6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (положительный контроль). 7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (отрицательный контроль). 8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
Наименование организации-заявителя
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"
Место нахождения организации-заявителя
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Производитель медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Юридический адрес производителя
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
ИНН производителя
5260041054
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968413380809850
Адрес места производства или изготовления
603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12950553 3306968413380809850 Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012

Документы