Справочник
Набор реагентов для иммуногистохимического анализа по определению белка PD-L1 в тканях человека (PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)
РЗН 2022/17657
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163799
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17657
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуногистохимического анализа по определению белка PD-L1 в тканях человека (PD-L1 IHC 22C3 pharmDx). в составе: 1. Реагент блокирующий пероксидазу - 1 шт. (34.5 мл): 2. Антитело моноклональное мышиное к PD-L1, клон 22СЗ - 1 шт. (19.5 мл): 3. Реагент отрицательного контроля - 1 шт. (15 мл): 4. Линкер, антимышиный - 1 шт. (34.5 мл): 5. Реагент для визуализации - пероксидаза хрена - 1 шт. (34.5 мл): 6. ДАБ+ забуференный субстрат - 15 шт. (7,2 мл): 7. ДАБ+ хромоген - 1 шт. (5 мл): 8. Усилитель ДАБ - 1 шт. (34.5 мл): 9. Раствор для демаскировки антигена с низким pH EnVision FLEX (50х) - 6 шт. (30 мл): 10. Предметные стекла с контрольными клеточными линиями -1 5 шт. 11. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Эрба Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
- Производитель медицинского изделия
- "Аджилент Текнолоджис, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Agilent Technologies Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, CA, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, CA, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650985702696
- Адрес места производства или изготовления
- 1170 Mark Ave., Carpinteria, CA 93013, USA, 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12119979 | 3306969650985702696 | Набор реагентов для иммуногистохи.мического анализа по определению белка PD-L1 в тканях человека (PD-L1 IHC 22С3 pharmDx) |