Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека "25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)"
РЗН 2022/16702
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161389
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16702
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека "25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)". варианты исполнения: I. На 50 тестов, в составе: 1. Магнитные микрочастицы - 1 флакон 2,0 мл. 2. Калибратор низкого уровня- 1 флакон 2,0 мл. 3. Калибратор высокого уровня - 1 флакон 2,0 мл. 4. Замещающий реагент - 1 флакон 4,0 мл. 5. ABEI реагент - 1 флакон 7,0 мл. 6. Внутренний контроль качества - 1 флакон 2,0 мл. 7. Защитные крышки-наклейки - 1 лист. 8. Штрих-коды для флакона внутреннего контроля качества - 6 штук. 9. Инструкция по применению. II. На 100 тестов, в составе: 1. Магнитные микрочастицы - 1 флакон 2,5 мл. 2. Калибратор низкого уровня - 1 флакон 3,0 мл. 3. Калибратор высокого уровня - 1 флакон 3,0 мл. 4. Замещающий реагент - 1 флакон 6,5 мл. 5. ABEI реагент - 1 флакон 12,5 мл. 6. Внутренний контроль качества - 1 флакон 2,0 мл. 7. Защитные крышки-наклейки - 1 лист. 8. Штрих-коды для флакона внутреннего контроля качества - 6 штук. 9. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491853809255
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12048085 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)», I. На 50 тестов, в составе: |
| 12048086 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного количественного определения in vitro витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН Vitamin D (CLIA) (ИХЛА)», II. На 100 тестов, в составе: |