Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgG авидность" по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019
РЗН 2022/18019
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164706
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18019
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgG авидность" по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019. I. Вариант исполнения 1 1. Картридж №1, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №1» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1, - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1. II. Вариант исполнения: 1. Картридж №2, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №2» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2; - блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493179209325
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12147468 | 3306969493179209325 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность», по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019 Вариант исполнения 1 |