Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность" по ТУ 21.20.23-469-98539446-2019
РЗН 2022/16952
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162985
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16952
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность" по ТУ 21.20.23-469-98539446-2019. в составе: 1. Картридж №1, маркированный «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность №1» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном Т. gondii. (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1. 2. Картридж №2, маркированный «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность №2» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном Т. gondii. (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2; - блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969625710826677
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12095559 | 3306969625710826677 | «Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» |