Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgG авидность", по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022
РЗН 2023/21157
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169324
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21157
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgG авидность", по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022. в составе: 1. Картридж №1 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №1», в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1. 2. Картридж №2 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №2», в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2; - блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306971050742388631
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252439 | 3306971050742388631 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022 |