Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ЛЮМО-БЕСТ) по ТУ 9398-530-23548172-2016
РЗН 2017/5952
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132879
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5952
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ЛЮМО-БЕСТ) по ТУ 9398-530-23548172-2016. I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (0,5 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (23 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28 мл); - хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-А - 1 флакон (7,0 мл); - хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-Б - 1 флакон (0,7 мл). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358689515230
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256737 | 3306967358689515230 | «Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ЛЮМО-БЕСТ) по ТУ 9398-530-23548172-2016» |