Справочник
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (СА-125-Ультима). По ТУ 21.20.23-218-23548172-2024
РЗН 2024/24164
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182654
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24164
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (СА-125-Ультима). По ТУ 21.20.23-218-23548172-2024. в вариантах исполнения: 1. Комплект 1: - картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА-125 - 1 флакон (2,5 мл); конъюгат, концентрат - 1 флакон (5,5 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (4,5 мл)] - 1 шт.; - калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл); - калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл); - контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (1,0 мл); - контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (1,0 мл). 2. Комплект 2: - картридж с двухмерными штрих-кодами с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА-125 - 1 флакон (4,5 мл); конъюгат, концентрат - 1 флакон (10,5 мл); раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (8,5 мл)] - 1 шт.; - калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл); - калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл); - контрольный образец 1 (KO1) - 1 пробирка (1,0 мл); - контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (1,0 мл). Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966450538813383
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12436134 | 3306966450538813383 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (СА-125-Ультима) по ТУ 21.20.23-218-23548172-2024, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1: |
| 12436135 | 3306966450538813383 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации опухолевого маркёра СА-125 в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (СА-125-Ультима) по ТУ 21.20.23-218-23548172-2024, в вариантах исполнения: 2. Комплект 2: |