Справочник
"Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ПСА свободный-Люминит)" по ТУ 21.20.23-122-23548172-2020
РЗН 2021/15045
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157068
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15045
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ПСА свободный-Люминит)" по ТУ 21.20.23-122-23548172-2020. в составе: - штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСАсв - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (3,5 мл)] - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965350607754627
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11960701 | 3306965350607754627 | Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (Luminite) (ПСА свободный-Люминит) |