Справочник

Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021

РЗН 2021/16062

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158934
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16062
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021. штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами [магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ТТГ - 1 флакон (3,7 мл); калибровочный образец (КО) - 2 флакона (по 2,5 мл); конъюгат - 1 флакон (6,0 мл)] - 2 шт., раствор для разведения сьшороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 2,5 мл); контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 2,5 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029590 3306967982038586675 Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови для автоматического ИХЛА-анализатора «Люминит» (Luminite) (ТТГ-Люминит) по ТУ 21.20.23-142-23548172-2021

Документы